- 2 April 2007
- Gepost door Pieter De Smet
Vrijdag….I can smell the weekend…De week is voorbijgevlogen. Deze morgen was het wat hectisch bij het opstaan. Snel wat dingen in de auto geladen, aangezien we dit weekend naar Ardennen gaan met de schoonfamilie, ergens in de omgeving van Spa. Even er tussen uit, het zal deugd doen.
Deze morgen gestart met een one-to-one met Koen waar we de laatste details hebben doorgewerkt van het “User Requirements” document. Dit is ondertussen doorgestuurd naar de gebruikers van het systeem voor review. Een mijlpaal!
Iets later, om 11u30, een korte “Release Board” voor een andere applicatie. Zoals ik reeds één van de vorige dagen had vermeld, ben ik verantwoordelijk voor het Change & Release Management van een reeks applicaties. Vandaag stond een release ingepland van een belangrijk LIMS systeem. Voor de release wordt een “Final Release Board” gehouden, waar we een controle doen of alles in orde is voor de release. Dit is opnieuw een onderdeel van die gevalideerde context waarin gewerkt wordt. Er wordt enerzijds nagegaan of technisch alles ok is, en dat de developer en tester alles goed hebben gecontroleerd. Anderzijds wordt ook nagegaan of alles in orde is op het vlak van test- en releasedocumentatie. Als dit allemaal ok is worden de nodige handtekeningen gezet, en wordt groen licht gegeven voor de release.
In de namiddag verder gewerkt aan een reeks to do’s die al een hele tijd op mijn lijstje stonden. Naast de nieuwe alignment module ben ik eveneens verantwoordelijk binnen de afdeling voor een reeds bestaand systeem dat gelijkaardige alignments uitvoert. Voor het ondersteunen van clinische trials dienen soms grote hoeveelheden stalen opnieuw ge-aligneerd te worden. Momenteel is het proces dat deze grote re-runs ondersteunt niet echt optimaal. We zijn op zoek naar een meer efficiente manier om dit aan te pakken, en ik heb dus eveneens wat tijd gespendeerd aan het onderzoeken van dit proces, en te bekijken wat de impact is op de aligneringsapplicatie. Ik moet zeker nog de mening hebben van één van onze technische experten om een meer fijne inschatting te hebben, maar ik heb toch al een vrij goed idee.
Maandag moet ik een aantal inschatting doorgeven aan de IT Director, dus dat wordt de komende dagen nog wat puzzelen…
Vandaag stop ik iets vroeger dan de voorbije dagen. Ik vertrek naar de Ardennen, naar Sprimont. Een weekend ertussenuit. Hopelijk valt het verkeer in die richting wat mee.
Het was fijn om jullie een week even te laten mee”genieten” van mijn werkdagen, hopelijk heb ik jullie toch wat kunnen boeien… tijd voor de volgende blogger om jullie van voldoende leesvoer te voorzien!
Tot …
Pieter
- 30 March 2007
- Gepost door Pieter De Smet
Donderdagavond…Nog één dag te gaan en er is alweer een week voorbij…Vandaag is alweer voorbijgevlogen.
De wekker liep af om 6u25. Fijne gebeurtenis deze morgen, ik werd verwelkomd door een aantal “schopjes” van het broertje / zusje dat aan het groeien is in de buik van Eva, mijn vrouw…Fijn gevoel. Daarna de gewoonlijke ochtendroutine doorlopen, de auto in en omstreeks 8u op kantoor na een rit van een klein uurtje.
Zoals gisteren gemeld was mijn dag gevuld met meetings van 8u30 tot 16u aaneensluitend. Meevaller, althans wat de agenda betreft: twee meetings werden verschoven, wat plots wat ruimte geeft!
Donderdag start steeds met een one-to-one met mijn baas, om 8u30 tot 9u. Afhankelijk van de verkeersdrukte kan dat echter al eens wat opschuiven. Agenda is zoals gewoonlijk een status overview van de lopende projecten, bespreking van mogelijke problemen en issues, en een reeks algemene punten…
Van 9u tot 10u meeting betreffende een aantal specifieke vragen en problematieken betreffende het wel of niet valideren van bepaalde applicaties die binnen het bedrijf worden gebruikt. Een aantal systemen, zoals eerder reeds vermeld, worden in eerste instantie gebruikt binnen een research context. De wettelijke vereisten of “regulatory requirements” zoals wij deze noemen, zijn voor deze systemen heel wat minder duidelijk afgelijnd. Dit betekent in feite dat systemen die in een research mode draaien eigenlijk niet dienen gevalideerd te worden. Nu, veel van deze systemen worden later “gepromoveerd”, en toch gebruikt bijvoorbeeld voor het indienen van ondersteunde data voor het goedkeuren van een nieuw geneesmiddel (NDA = New Drug Approval). Op zo’n moment beginnen de validatievereisten al iets duidelijker en kritischer te worden. Zoals een van de vorige dagen reeds vermeld betekent een systeem “valideren” dat je een reeks van extra taken dient mee op te nemen in je project, naast het gewone good project management luik. Dit zijn dingen zoals meer gedocumenteerd en gestructeerd testen, implementeren van sluitende vereisten betreffende security op je systeem, audit trails (historiek van je data bijhouden), ver doorgedreven gebruikersbeheer, … Conclusie, een systeem valideren kost dus ook wat meer geld dan een niet gevalideerd ontwikkelingstraject. Dus, je hebt een goeie “business case” nodig vooraleer je een systeem gaat valideren. Deze morgen ging de meeting vooral over het feit of er een nog andere systemen waren waar we gelijkaardige ervaringen hadden met dergelijke validatievereisten. Indien ja, is het opportuun deze ervaringen te delen met andere projecten. Het is steeds beter in het begin een aantal “quick wins” te implementeren, die anders nadien moeilijk te corrigeren zijn.
Na deze meeting was het tijd voor de “core team” meeting van het re-engineering project waar al een paar keer sprake van was de voorbije dagen. De brainstormsessies die we hadden de voorbije weken en dagen hebben uiteindelijk geleid tot een aantal duidelijk process flows. Deze schetsen waar we naartoe willen op middellange en lange termijn, en wat de impact is op bestaande en nieuwe systemen. Op de core team meeting zijn deze scenarios voorgesteld. Op basis hiervan dienen nu nog een aantal concrete inschattingen gemaakt te worden naar workload en doorlooptijd, en dan kunnen we binnenkort van start gaan met development…Spannend…Ik vind het altijd intrigerend om na een analyse en requirements fase dit vertaald te zien naar een applicatie. Niet altijd even makkelijk, maar wel een interessante fase van het project.
Na de core team meeting snel een broodje gegeten, en tijd voor wat mails. Daarna doorgewerkt aan een reeks project taken. Deze keer heb ik eindelijk mijn contracten erdoor gekregen, en ze zijn opgestuurd voor goedkeuring…Oef…
Morgen staat de finalisering van de gebruikersvereisten van de alignment module op de agenda. Deze zou ik graag voor het weekend doorgestuurd hebben voor review naar de gebruikers van het systeem. Dat zou alleszinds een eerste belangrijke mijlpaal zijn. Hopelijk kan ik wat tijd vrijmaken voor de planning van de komende “development” fase van het project…
Tot morgen!
- 29 March 2007
- Gepost door Pieter De Smet
Dag 3…Voor ik het goed en wel besef dat de week begonnen is, is het reeds woensdagavond.
Het was een hectische dag vandaag. De laatste tijd wordt mijn agenda overladen met meetings over diverse onderwerpen, en ik tracht een balans te vinden tussen meetings, actiepunten doorwerken, contracten opmaken, en die andere duizend-en-één dingen…
Ik probeer steeds de 4 D’s van timemanagement voor ogen te houden: Do, Drop, Delegate of Delay. Kan ik iets snel doen, binnen de twee minuten afwerken: Do. Is iets echt lage prioriteit, of niet meer belangrijk: Drop. Is er iets op mijn takenlijst terecht gekomen dat ik wel zelf kan doen, maar dat eigenlijk binnen het takenpakket van een collega hoort, of iemand anders kan dit doen: Delegate. En als laatste: de lage prioriteit acties die wel ooit nog dienen gedaan te worden, blijven staan op de to do list,maar: Delay. Tja, heel mooie theorie, geloof me, in praktijk is het soms heel wat moeilijker.
Deze morgen gestart met een kort gesprek betreffende “decommissioning” van een applicatie. Een collega van me heeft als takenpakket een aantal dingen binnen de sfeer van die Computer System Validation waar ik de vorige dagen reeds over sprak. Binnen het bedrijf waar ik werk werd gebruik gemaakt van een specifiek systeem voor het beheren van “Quality Issues” en auditgegevens. Dit kwaliteitsbeheer zal in de toekomst in een ander systeem worden uitgevoerd. Binnen een gevalideerde omgeving betekent dit dat je de andere applicatie op een gecontroleerde manier uit gebruik moet nemen. Hierbij is het bv. belangrijk dat je aangeeft dat de gegevens van het oude systeem nog consulteerbaar zullen blijven na uitgebruikname, om continuiteit van de data te garanderen. En zo zijn er nog wel een paar dingen…
Nadien snel nog wat gewerkt aan het contract van die collega, maar dit net niet afgekregen.
Binnen de IT afdeling ben ik eveneens verantwoordelijk voor het initiëren en opvolgen van deze hoger vermelde Quality Issues. Als er bv. een bug is in één of andere software, die aanleiding heeft gegeven tot een mogelijk verkeerde wetenschappelijke beslissing, m.a.w., mogelijke impact op “patient safety”, dan dient een Quality Issue opgestart te worden. Dit zet een heel systeem van acties in werking, zoals een root cause analyse, correctieve acties en preventieve acties definiëren, … Heel dit kwaliteitssysteem dient ervoor te zorgen dat deze quality issues goed worden opgevolgd en zo snel mogelijk worden doorgewerkt. Anderzijds dient dit systeem eveneens om gelijkaardige problemen naar de toekomst toe zoveel mogelijk te vermijden. Aangezien dit systeem, zoals hoger vermeld, wordt vervangen door een nieuwe applicatie, ben ik deze morgen snel getraind in het gebruik ervan door de system owner.
Om 11u30 tot 13u00 in meeting met Koen om verder te werken aan de finale review van onze alignment module. De requirements beginnen goed op poten te staan, nog hier en daar wat verfijnen. Normaal gezien gingen we vandaag een nieuw software systeem implementeren, dat het beheer doet van gegevens die afkomstig zijn van een reeks microscopen in het labo. Er zijn echter nog een aantal discussies betreffende de server, en de manier hoe we hier dienen op in te loggen. Dus, toch nog even wachten voor we installeren. Dit levert echter geen vertraging op het project op, aangezien de microscopen zelf ook nog niet klaar zijn.We hadden gedacht de software al “pro-actief” te installeren, maar dat zal dan wel voor ergens volgende week zijn. De beslissing hierover wordt normaal gezien vrijdag genomen.
De rest van de namiddag was gewijd aan typische projectmanagement problematieken… Resource problemen, planningen bekijken, dringend verder werken aan die contracten die nog niet klaar zijn, …
Nu nog heel even een laatste contract afwerken, snel doorsturen naar onze accountmanager, en dan ga ik met mijn vrouw nog even nadenken over een belangrijke beslissing in ons leven… Doen we een bod op een huis dat we onlangs hebben bezocht, of niet…
Ik hou me vast voor morgen, een reeks van meetings startend om 9u, aaneensluitend tot 16u, voornamelijk over de setup van het re-engineering project…
Tot morgen!
- 28 March 2007
- Gepost door Pieter De Smet
Dag twee…De spieren zijn een beetje bekomen van de training van gisteren. Mijn vrouw is naar de avondles fotografie, Daantje ligt in zijn bed, de rust keert weer in huis…Het ideale moment om nog even aan te loggen, wat mails door te nemen, en deze blog af te werken…
Vandaag stond mijn dag voor 90% in het teken van het grote re-engineering project. Zoals ik gisteren reeds vermelde dien ik samen met een team de alignment module op te leveren. In een IT development project doorloop je in grote lijnen een aantal fasen, namelijk de conceptfase, analyse, development, testing, en uiteindelijk de implementatie. Wat het alignment gedeelte betreft is de analyse voor het onderdeel gebruikersvereisten (in onze taal: user requirements) zo goed als afgerond. Mijn collega Koen heeft, als functioneel analist, de voorbije drie maand samengezeten met een hele reeks mensen van de business afdeling, om te capteren wat juist de vereisten zijn die onze alignment module dient te ondersteunen. Zoals gisteren vermeld dient dit systeem gebruikt te worden zowel voor de analyse van HIV als HCV stalen. Afhankelijk van het virustype dient een andere procesflow door het systeem ondersteund te worden. Een bijkomende uitdaging is dat dit systeem in de toekomst zal gebruikt worden zowel voor een “gevalideerde context” als een “niet gevalideerde context”. Wat betekent dit? Wel, zoals gisteren reeds kort aangehaald, bestaat er zoiets als CSV, of Computer System Validation. Afhankelijk van het gebruik van je applicatie binnen een “gereguleerde” omgeving, moet je voldoen aan een aantal wetgevingen en regels. Dit wordt gedreven door de mogelijke impact van je systeem op “patient safety”. Dit brengt echter met zich mee dat het soms minder vlot gaat om veranderingen aan te brengen aan dit type van systemen, net omwille van de regelgeving. Je dient immers een hele reeks van verificaties en testen uit te voeren, en deze gedetailleerd te documenteren vooraleer je de verandering in het systeem kan inbrengen. Men wil echter dezelfde applicatie ook gebruiken binnen een research context, waar die validatie regels niet (of heel wat minder) gelden. Binnen een dergelijke omgeving verwacht je optimale flexibiliteit van je systeem, en moet het mogelijk zijn de sterk veranderende research vereisten snel in het systeem te ondersteunen. Deze mix van vereisten in eenzelfde applicatie is nog maar één van de zaken waar we binnen dit project mee geconfronteerd worden, los van de zowiezo al complexe business omgeving. Een hele uitdaging dus om alles goed te analyseren, en onszelf ervan te verzekeren dat we alle vereisten gedekt hebben. Deze morgen zijn Koen en ik dus in een vergaderzaal gedoken (met de nodige zwarte koffie), om rustig samen door de lijst van de vereisten te gaan, en deze te verfijnen en aan te passen waar nodig…Doel: deze uiteindelijk tegen eind van deze week, begin volgende week door te sturen naar de gebruikersgroep voor acceptatie. Na slechts een derde van het document doorgenomen te hebben zat onze tijd erop, on to the next meeting. Time sure flies…De rest zal dus voor één van de komende dagen zijn…
In de voormiddag nog even afgestemd met Nathalie, een andere collega die recent bij dezelfde klant is begonnen. Het is de bedoeling dat zij een aantal taken van me gaat overnemen, zodanig dat ik meer tijd vrijkrijg om me te concentreren op het alignment project. Morgen probeer ik wat meer tijd vrij te maken voor haar om het stuk van “Change en Release Management” verder over te dragen.
In de namiddag was het de volgende “brainstormsessie” in de context van het re-engineering project. Samen met een aantal andere projectleiders en analisten werd verder getekend aan de process flows van het grote nieuwe platform dat dient ontwikkeld te worden, om zo de totale impact in kaart te brengen. De dag werd afgesloten met een meeting over “mutatie syntax”. Zoals ik eerder al had vermeld dient de alignment applicatie om mutaties te detecteren in de HIV en HCV sequenties van diverse patienten. Deze mutaties dienen echter genoteerd te worden volgens bepaalde conventies. Binnen het bedrijf zijn er echter historisch verschillende manieren gegroeid om deze mutaties te noteren. In het kader van het grote project dat aan het lopen is, is het de bedoeling deze syntax gelijk te trekken voor alle afdelingen en applicaties die met mutaties dienen te werken, om interpretatieverschillen en misverstanden te vermijden.
Morgen een nieuwe dag…Hopelijk vind ik wat tijd om de broodnodige administratie door te werken. Volgende week start de development fase van het alignment project, en de nodige contracten dienen nog opgemaakt te worden.
Ik mag eveneens niet vergeten een meeting in te plannen met Wim betreffende de planning van het Service Ownership voor CTG, voor hij binnenkort vader wordt. Als zijn zoon / dochter geboren wordt zal hij wel andere dingen aan zijn hoofd hebben…Ik spreek uit ervaring…
- 27 March 2007
- Gepost door Pieter De Smet
Day one…Iemand nieuw op de Talentblog, dus dat vraagt om een voorstelling. Zoals je rechts op jullie scherm reeds konden lezen, is mijn naam Pieter De Smet (30), Bio-ingenieur Milieutechnologie (Master Bio-science Engineering) en werk ik sinds 1 oktober 2003 bij CTG (Computer Task Group) als Project Manager / Validation Consultant. CTG is een internationaal beursgenoteerd IT Services & Solutions bedrijf, met vestigingen in Belgie, Luxemburg, UK, Duitsland, Canada en de US. Voor ik bij CTG begon werkte ik voor een farmaceutisch bedrijf, gespecialiseerd in oog-healthcare.
Om mezelf snel te kunnen situeren, heel kort een overzicht van de organisatiestructuur van CTG. We werken in volgende sectoren: Finance, Telecom, Life Sciences, Government en Industry. Services die we aanbieden zijn ondermeer Application Solutions, Business Intelligence, IT Service Management, Testing, Regulatory Compliance, Project Management, Staffing, Outsourcing en Training. Ik zelf ben onderdeel van de unit Regulatory Compliance. Dit is belangrijk om te vermelden omdat deze unit een heel groot aandeel van zijn business haalt bij “Life Sciences en Pharma” klanten, en dat brengt me terug bij m’n diploma, mijn wetenschappelijke opleiding. Ik heb een heel sterke interesse in IT en Project Management en de toepassing ervan binnen een wetenschappelijke context, dus farma, bio-tech, … Vandaar, CTG. Wil je meer details, surf gewoon naar www.ctg.com of www.ditisctg.be.
Wat doe ik nu elke dag ? Bijna even lang als ik bij CTG werk (ongeveer 1 week minder), werk ik als consultant op een aantal projecten bij een bio-tech bedrijf. De belangrijkste activiteit van het bedrijf is het onderzoek naar en de ontwikkeling van innovatieve nieuwe medicijnen voor voornamelijk HIV/AIDS, maar eveneens een reeks van andere “infectious diseases of high unmet medical need”. Andere opdrachten voer ik uit voor een spin-off van deze firma, met als belangrijkste activiteit het ontwikkelen en leveren van diagnostische tools voor HIV / AIDS resistentie testing. Deze diagnostische tools worden gebruikt om artsen beter te informeren, en op basis van deze informatie de juiste behandelingsbeslissingen te nemen voor de patient.
By the way, als rode draad door mijn blogs, als ik er hier en daar wat Engelse termen tussen gooi, vergeef het me, maar Engels is de voertaal op het werk, en sommige dingen klinken nu eenmaal niet zo goed in het Nederlands…
Ik werk op de IT afdeling, waar het ons objectief is om de business processen te ondersteunen met een reeks van “state-of-the-art” applicaties en IT tools. Op die manier willen we zowel de research afdelingen als de diagnostiek voorzien van de juiste middelen om hun processen zo optimaal mogelijk te kunnen uitvoeren. We willen eveneens een “strategische partner” zijn van de business afdeling. Het is de bedoeling om mee te denken met de strategiën voor de komende jaren.
Momenteel zijn we bezig met een zeer uitdagend project. Heel kort beschreven omvat dit project een re-engineering van de labo omgeving, met als hoofdvereiste de nood aan een nieuw, toereikend en flexibel LIMS (Laboratory Information Management System). Momenteel is het zo dat er een diversiteit van applicaties draaien, die de verschillende processen ondersteunen. Ultiem willen we overgaan naar 1 suite van applicaties die de verschillende behoeften van de business ondersteunen, en die heel generisch en modulair is opgebouwd zodanig dat het aantal aanpassingen aan deze systemen in de toekomst tot een minimum kan beperkt worden. Eén van de systemen binnen deze suite een Alignment Module, die gebruikt dient te worden om DNA sequenties van een patient te vergelijken met een universele referentie wat betreft HIV of HCV (Hepatitis C Virus). Op basis hiervan krijg je een reeks mutaties die informatie geven over het virus dat je onderzoekt. Deze mutaties worden dan bijvoorbeeld binnen diagnostiek gebruikt om aan te geven welke aidsremmers een bepaalde patient nog kan gebruiken, of binnen research kan dit informatie meegeven die gebruikt wordt voor clinical trials bv. Van dit systeem doe ik het project management luik voor de applicatie-ontwikkeling.
Anderzijds ben ik ook aanspreekpunt betreffende “Computer System Validation”, waarover de volgende dagen zeker nog wat meer. Binnen de farma en bio-tech worden we geconfronteerd met het feit dat computersystemen dienen te voldoen aan een reeks van wettelijke vereisten, opgelegd door bv. de FDA (Food & Drug Administration, US). Dit brengt een reeks van speciale vereisten mee voor een IT systeem, die niet altijd evident te implementeren zijn. Een deel van mijn tijd kruipt eveneens in het ondersteunen van de gebruikers als ze problemen hebben met bepaalde systemen die wij hebben ontworpen (“business support”). Daarnaast sta ik eveneens in voor het “Change en Release Management” van een reeks applicaties.
Naast de dagdagelijkse functie bij de klant is er nog werk aan de winkel voor CTG zelf. Zo ben ik “Service Owner” van de service “Computer Systems Validation”, waar we in de zeer nabije toekomst de planning voor 2007 willen afronden…
Soit, heel wat om mee te starten… mijn dag is deze morgen gestart omstreeks 6u15 met de vrolijke kreten van mijn 14 maand oude zoontje, Daan. Om 6u55 vertrokken vanuit Drongen, na de dagelijkse ochtendfile omstreeks 8u toegekomen op kantoor. Meeting met Patrick, Jurn, Koen en Hans in verband met een technische studie van een “open source” Bio-informatica tool voor het aligneren van DNA sequenties. Tussendoor snel wat emails van vorige week afronden. In de namiddag 4 uur aan een stuk brainstormsessie over de planning en architectuur van het project waar we aan werken. Momenteel zijn we bezig met het in kaart brengen van de impact van het project op de bestaande systemen en processen, en proberen we een inschatting te maken of het realistisch is alles klaar te krijgen voor fase 1 tegen het einde van het jaar… Wat meer detail over mijn werkdagen morgen, vandaag was de “kennismakingsronde”.
Het is maandagavond, tijd voor squashtraining…Wat was dat nu weeral…juist ja, mens sana in corpore sano, tot morgen.
